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MLT-V100 型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
產品特征:
l智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
l可選配正、負壓測試原理
l7寸觸摸屏、友好人機工效
l符合“GMP”所有要求
l多種通訊模式,便于數據管理、導出
l自帶打印機、結果永久保存
l可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
l支持功能擴展和非標夾具定制
應用范圍:
各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件
符合標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
測試原理:
通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
技術參數:
測試方法: 真空衰減、正壓衰減
測試系統:多傳感器技術
正壓范圍 0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
真空范圍 0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
測試精度:最小0.01CCM(直徑約為1μm)
測試單位:MBAR/PA/PSI
測試時間:5-30S
操作界面:7寸液晶觸摸屏
真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數據轉移:USB/485通訊
數據存儲:EXCEL格式
管理權限:三級管理權限
安全密鑰:有
審計追蹤:有
測試參數存儲:超過600組數據
真空來源:外置電動真空泵
測試結果:通過/不通過自動判斷
測試標準:ASTM F2338
外殼材質:工程塑料,不銹鋼
外形尺寸:320×510×320mm
電源:100-240VAC寬電源
氣源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集頻率:50HZ
打印配置:微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告
儀器重量:約18kg
夾具配置:手動夾具,自動夾具
測試配置:實驗室離線,抽樣測試